Piranti Embolisasi Vaskular Polivinil Alkohol Mikrosfer Embolik
Indikasi kanggo nggunakake (Describe)
Mikrosfer EmbolikDigunakake kanggo embolisasi malformasi arteriovenous (AVM) lan tumor hipervaskular, kalebu fibroid uterus.
Jeneng Umum utawa Biasa:Polyvinyl Alcohol Embolic MicrospheresKlasifikasi
jeneng:Piranti Embolisasi Vaskular
Klasifikasi: Kelas II
Panel:Kardiovaskular
Katrangan piranti
Mikrosfer Embolikyaiku mikrosfer hidrogel sing bisa dikompres kanthi bentuk biasa, permukaan sing mulus, lan ukuran sing dikalibrasi, sing dibentuk minangka asil modifikasi kimia ing bahan polivinil alkohol (PVA). Embolic Microspheres kasusun saka macromer asalé saka polyvinyl alkohol (PVA), lan hidrofilik, non-resorbable, lan kasedhiya ing sawetara ukuran. Solusi pengawetan yaiku larutan natrium klorida 0,9%. Isi banyu saka microsphere kanthi polimerisasi yaiku 91% ~ 94%. Microspheres bisa ngidinke kompresi 30%.
Embolic Microspheres diwenehake steril lan dikemas ing bokor kaca sing disegel.
Embolic Microspheres dimaksudake kanggo digunakake kanggo embolisasi malformasi arteriovenous (AVM) lan tumor hipervaskular, kalebu fibroid uterus. Kanthi ngalangi pasokan getih menyang wilayah target, tumor utawa malformasi keluwen nutrisi lan nyuda ukurane.
Embolic Microspheres bisa dikirim liwat microcatheters khas ing kisaran 1.7-4 Fr. Nalika digunakake, Embolic Microspheres dicampur karo agen kontras nonionik kanggo mbentuk solusi suspensi. Microspheres Embolic dimaksudaké kanggo nggunakake siji lan diwenehake steril lan non-pyrogenic. Konfigurasi piranti Embolic Microsphere diterangake ing Tabel 1 lan Tabel 2 ing ngisor iki.
Antarane macem-macem ukuran Embolic Microspheres, kisaran ukuran sing bisa digunakake kanggo embolisasi fibroid uterus yaiku 500-700μm, 700-900μm lan 900-1200μm.
Table: Konfigurasi piranti saka Embolic Microspheres
Iindikasi
Prosaluran
Kode
Dikalibrasi
Ukuran (µm)
Quantity
HyTumor pervaskular / Arteriovenous
Maformasi
Fibroid Uterus
B107S103 100-300
1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9%
natrium klorida
Ya Ora
B107S305 300-500
1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9%
natrium klorida
Ya Ora
B107S507 500-700
1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9%
natrium klorida
Ya wis
B107S709 700-900
1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9%
natrium klorida
Ya wis
B107S912 900-1200
1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9%
natrium klorida
Ya wis
B207S103 100-300
2 ml mikrosfer: 7 ml 0,9%
natrium klorida
Ya Ora
B207S305 300-500
2 ml mikrosfer: 7 ml 0,9%
natrium klorida
Ya Ora
B207S507 500-700
2 ml mikrosfer: 7 ml 0,9%
natrium klorida
Ya wis
B207S709 700-900
2 ml mikrosfer: 7 ml 0,9%
natrium klorida
Ya wis
B207S912 900-1200
2 ml mikrosfer: 7 ml 0,9%
natrium klorida
Ya wis
|
Prosaluran Kode |
Dikalibrasi Ukuran (µm) |
Quantity | Iindikasi | |
| HyTumor pervaskular / Arteriovenous Maformasi |
Fibroid Uterus | |||
| U107S103 | 100-300 | 1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% natrium klorida | ya wis | No |
| U107S305 | 300-500 | 1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% natrium klorida | ya wis | No |
| U107S507 | 500-700 | 1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% natrium klorida | ya wis | ya wis |
| U107S709 | 700-900 | 1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% natrium klorida | ya wis | ya wis |
| U107S912 | 900-1200 | 1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% natrium klorida | ya wis | ya wis |
| U207S103 | 100-300 | 2 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% natrium klorida | ya wis | No |
| U207S305 | 300-500 | 2 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% natrium klorida | ya wis | No |
| U207S507 | 500-700 | 2 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% natrium klorida | ya wis | ya wis |
| U207S709 | 700-900 | 2 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% natrium klorida | ya wis | ya wis |
| U207S912 | 900-1200 | 2 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% natrium klorida | ya wis | ya wis |
